Secrétariat
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La validation des programmes informatiques en biologie médicale

Vers la sécurisation de son système informatique central

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Formation
validante
DPC

1 jour
Durée :
350 €
Tarif :
3005
Code stage :
Qui est concerné ?

Responsables informatiques, Responsables qualité, Biologistes, toutes personnes impliquées dans le paramétrage, Internes ...

Pré-requis

• Avoir une connaissance de base du fonctionnement du système informatique de laboratoire

Les + de la formation

• Elaborée par des experts en informatique appliquée aux laboratoires de biologie médicale, cette formation se veut accessible à tous et la plus exhaustive possible.
• Proposition d’outils commerciaux ou Open Source pour simplifier la démarche
• Certificat d’aptitude délivré après l’examen des acquis pédagogique

Formateur

• Consultant spécialiste en informatique de laboratoire

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Objectifs

• Comprendre les directives imposées, au niveau de l’informatique centrale, dans le cadre d’une accréditation ISO 15189.
• Savoir valider la conformité de son informatique centrale.

Pré-test et post-test pour validation individuelle des acquis

Revue des textes réglementaires

Validation des logiciels

  • Cycle de vie du logiciel, phase de tests, scénarii de tests,
  • Le rôle de l’analyse de risque préalablement à la validation,
  • La validation initiale du système,
  • La validation des mises à jour,
  • Approche concernant les données de test et les environnements associés,
  • Validation du paramétrage, des règles, des examens, des textes de codes,
  • Validation des archivages et des sauvegardes,
  • Validation de la transmission des résultats.

Examen de validation des compétences

Un examen de fin de stage permet de valider l’acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d’un certificat en plus de l’attestation de présence).

DateLieuPlaces disponibles

Demande d'inscription au stage 3005 :

Chargé de formation
Entreprise du stagiaire
Stagiaire - Information sur le participant