Cellule qualité
Cellule qualité

Auditeur de laboratoire de biologie médicale

Vers une reconnaissance de la compétence d’auditeur

5 jours
Durée :
2000 €
Tarif :
2001
Code stage :
Qui est concerné ?

Toutes les personnes souhaitant :
• Faire de l’audit une pratique régulière en interne ou en externe (Biologistes, Qualiticiens, Techniciens, Cadres de santé, Consultants, Internes …)
• Faire reconnaitre sa compétence par l’ICA*

Pré-requis

• Avoir une connaissance de base des exigences de l’ISO 15189

Les + de la formation

• Présentation de l’examen ICA et préparation des épreuves.
• Suivi des stagiaires avec proposition de correction de leurs plans et rapports d’audit
• Formation référencée par l’ICA*
• 60% du temps de la formation consacré à des exercices pratiques,
• Certificat d’aptitude délivré après examen des acquis pédagogiques (ce certificat ne se substitue pas à l’examen ICA*)

Formateur

• Auditeur détenteur d’une certification ICA 15189*
• Intervenant au DU d’auditeur de biologie médicale de Paris V

* ICA = institut de certification des auditeurs – certification délivrée par AFNOR Certification

Télécharger le programme
 

Objectifs

• Comprendre et maîtriser la méthodologie d’audit.
• Expérimenter la méthode à travers de nombreux exercices et cas pratiques.
• Avoir les acquis nécessaires à la réalisation d’audits à valeur ajoutée pour le laboratoire.

Le système de management de la qualité et principes directeurs

  • Rappel des bases relatives aux systèmes de management de la qualité, l’approche processus et l’amélioration continue.
  • Les principes de management de la qualité et leurs incidences sur la façon d’appréhender la norme.

L’audit – concept de base

Comprendre le concept afin de reproduire à chaque audit une méthode efficace

 

L’ISO 15189 – Les bases de l’auditeur

Réviser le référentiel afin d’induire un bon comportement en audit.

 

La méthodologie de l’audit – qualification des auditeurs

  • Présentation et mise en œuvre de la technique d’audit, la préparation de l’audit, de la réunion d’ouverture à la réunion de clôture, rédaction et suivi.
  • Réalisation d’exercices pratique et simulations.

Compétence, rôle et déontologie

Comprendre le rôle de l’auditeur et sa valeur ajoutée pour le laboratoire.

 

Présentation et préparation à l’examen auditeur ICA

  • Présentation des épreuves de l’examen ICA
  • Réalisation d’exercices de préparation
  • Suivi des stagiaires après la formation : commentaires de rapports d’audits réalisés dans les 12 mois après la formation

 

ICA

DateLieuPlaces disponibles
11/12/2017ParisOui

Demande d'inscription au stage 2001 :

Chargé de formation
Entreprise du stagiaire
Stagiaire - Information sur le participant