Technique
Technique

Gestion de la portée flexible

Identifier les exigences pour une application adaptée

1 jour
Durée :
350 €
Tarif :
1008
Code stage :
Qui est concerné ?

Biologistes, Qualiticiens, Techniciens, Cadres de santé, ...

Pré-requis

• Connaissance de base dans les procédures analytiques d’un laboratoire de biologie médicale.

Les + de la formation

• Etude de cas pratiques
• Interactivité et réponses aux cas proposés par les stagiaires
• Savoir apporter la preuve de la traçabilité des modifications
• Certificat d’aptitude délivré après l’examen des acquis pédagogiques.

Formateur

• Biologiste responsable qualité
• Auditeur ICA 15189*

* ICA = institut de certification des auditeurs – certification délivrée par AFNOR Certification

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Objectifs

Comprendre les exigences relatives à la gestion de la portée flexible. Définir la procédure et les dispositions pour l’auditer.

Généralités

  • Rappel des définitions,
  • Différence entre « portée A » et « portée B »
  • Expression de la portée (SH REF 08) et liste des examens associés (SH FORM 06)
  • Notions de domaine et de famille
  • Documents utiles

La procédure de gestion de la portée flexible

  • Relation avec la vérification de méthode
  • Etude de cas en rapport avec la gestion de la portée flexible
  • Traçabilité des modifications
  • Extension et évaluation de la portée flexible.

Examen de validation des compétences

Un examen de fin de stage permet de valider l’acquisition des connaissances nécessaires à une bonne mise en pratique (délivrance d’un certificat en plus de l’attestation de présence).

DateLieuPlaces disponibles
31/01/2017ParisExpiré
18/09/2017ParisExpiré

Demande d'inscription au stage 1008 :

Chargé de formation
Entreprise du stagiaire
Stagiaire - Information sur le participant